產(chǎn)品分類
PRODUCT CATEGORY在制藥行業(yè)中,越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體(N2)保護(hù),將氧氣置換出包裝,防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。因此對于充氮藥品包裝就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析,從而達(dá)到在線下確定充氮工藝的效果;但要達(dá)到充氮工藝控制和優(yōu)化目的,就必須只能針對單支樣品藥品包裝容器的殘氧進(jìn)行檢測分析,而不能用多支樣品采樣分析(測得的數(shù)據(jù)為多支樣品的平均值),否則會影響到工藝優(yōu)化的目的。
目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法較多的就是 電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀(如德國WITT公司 手持式Oxybaby6.0和便攜式PA7.0氣體分析儀),需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,至少需要2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。而對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說,*沒有足夠的頂空氣體樣品用來采樣分析。而且這類型的設(shè)備需要維護(hù),有易損耗件,特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。
美國OXYSENSE 325I 微頂空殘氧分析儀,是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于 頂空殘氧分析時,不需要對樣品樣氣采樣分析,只需要對樣品采集至小 0.1ml的樣氣即可滿足分析需要??梢赃m用于安瓿瓶、西林瓶、預(yù)注射等幾乎所有規(guī)格的殘氧測試需求,并且熒光法的測試精度更高,符合 ASTM F2714-08標(biāo)準(zhǔn)測試方法。
德國WITT手持式氣體分析儀 Oxybaby6.0安裝培訓(xùn)現(xiàn)場
德國WITT便攜式氣體分析儀 PA7.0 安裝培訓(xùn)現(xiàn)場
美國OXYSENSE 325I微量氧/溶氧分析儀 安裝培訓(xùn)現(xiàn)場
潤博科儀專業(yè)技術(shù)工程師為客戶提供現(xiàn)場安裝培訓(xùn)(可選IQOQPQ現(xiàn)場驗證)服務(wù),得到用戶的好評。更多藥品充氮包裝生產(chǎn)品控或研發(fā)部門穩(wěn)定性研究(包括西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶/袋、卡式瓶頂空殘氧/溶氧分析,溶液配液罐頂空殘氧分析等),密封注射器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析/頂空CO2壓力分析等,歡迎來信來電查詢。
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